Folketingets sager / KOM (2023) 0193

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}

KommissionsforslagIgangværende

Kilde: Folketinget. Sagstypen har ingen side på ft.dk.

<p>L&aelig;s ogs&aring; EPRS&#39; (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:<br /> <a href="https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_BRI(2023)749789">EU Legislation in Progress: Revision of EU pharmaceutical legislation</a></p> <p>L&aelig;s ogs&aring; EPRS&#39; (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:<br /> <a href="https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_BRI(2023)747464">Initial Appraisal of a European Commission Impact Assessment:&nbsp;Revision of the EU pharmaceutical legislation</a></p>

Forløb

1. 15. september 2023Forslag til forordning om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidlerUdvalgsbehandling · På dagsorden
2. 12. juni 2024Forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur Rådsmødepunkt · På dagsorden
3. 8. november 2024Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler, KOM (2023) 0192, og forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, KOM (2023) 0193, (Lægemiddelpakken) Forelæggelse ved indenrigs- og sundhedsministerenForhandlingsoplæg · På dagsorden
   • EU-note om nyt forslag til reform af EU's lægemiddellovgivning (åbner i et nyt vindue)
   • Offentligt referat af Europaudvalgets møde 12/6-24 (åbner i et nyt vindue)
   • Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24 (åbner i et nyt vindue)
   • Samlenotat vedr. lægemiddelpakken
   • KOM (2023) 0192 - svar på spm. 1 om oversendelse af non-papers (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2023) 0190 - svar på spm. 1 om godkendelsesprocessen for ny medicin (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2023) 0190 - svar på spm. 2 om hvad »rationel brug af antimikrobielle stoffer« dækker over (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2023) 0190 - svar på spm. 3 om ny antimikrobiel resistens (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2023) 0190 - svar på spm. 4 om overblik over sager, hvor godkendt medicin i EU ikke er blevet testet ordentligt inden det er markedsført