Folketingets sager / KOM (2025) 1023

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om ændring af forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 for så vidt angår forenkling og reduktion af byrden ved reglerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og om ændring af forordning (EU) 2022/123 for så vidt angår støtte fra Det Europæiske Lægemiddelagentur til ekspertpanelerne for medicinsk udstyr og af forordning (EU) 2024/1689 for så vidt angår den liste over EU-harmoniseringslovgivning, der er omhandlet i samme forordnings bilag I {SWD(2025) 1050-52 final} (EØS-relevant tekst)

KommissionsforslagSkal forhandles

Kilde: Folketinget. Sagstypen har ingen side på ft.dk.

<p> Læs også EPRS' (European Parliamentary Research Service) briefing om forslaget:<br> <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.europarl.europa.eu/thinktank/en/document/EPRS_BRI(2026)785663">EU Legislation in Progress: <span class="es_product-name" style="box-sizing:border-box;">Medical devices: Simplifying the rules</span></a> </p> <p> &nbsp; </p>

Forløb

1. 25. september 2026Modtagelse af deputation fra Medico Industrien vedr. revision af forordning om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostikDeputation · På dagsorden
2. 25. september 2026Modtagelse af deputation fra Medicoindustrien vedr. revision af forordning om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostikDeputation · Afholdt
   • Henvendelse af 18. september 2026 fra Medicoindustrien vedr. medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (åbner i et nyt vindue)
3. 9. oktober 2026Forslag til ændring af forordning om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik Forelæggelse ved sundhedsministerenForhandlingsoplæg · På dagsorden
   • Henvendelse af 18. september 2026 fra Medicoindustrien vedr. medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (åbner i et nyt vindue)
   • Samlenotat om revision af forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2025) 1023 - svar på spm. 1 om oversendelse af non-papers eller positionspapirer (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2025) 1023 - svar på spm. 2 om undtagelsen af medicinsk udstyr med højrisiko-AI (åbner i et nyt vindue)
   • KOM (2025) 1023 - svar på spm. 3 om patientsikkerhedsmæssige konsekvenser ved forordningsforslaget (åbner i et nyt vindue)
   • Offentligt referat af Europaudvalgets møde 25/9-26 (åbner i et nyt vindue)